第一,史诗级利好
周末电子烟又迎来超级利好。
FDA批了4款薄荷醇的电子烟产品,其中2款换弹,2款一次性。
有几个显著意义
1) 明确承认了电子烟的合法地位和减害效果。
再次明确了电子烟的合法地位和减害情况,从生物医药的角度给了结论。过去电子烟的健康问题饱受争议,甚至阻挡了部分消费者。甚至有很多消费者认为电子烟的危害大于传统香烟。
实际上电子烟减害97%是经过长期的科学实验论证的。显著的降低了心血管疾病,呼吸道疾病等发病率。
FDA作为世界上最权威的食品药品监督管理局(没有之一),给各国很大的参考作用。
2)首次获批非烟草味电子烟,结论是非烟草味的减害的作用明显大于对青少年的边际增量,扭转市场的政策预期。
非烟悦刻烟弹草味吸引青少年成了公司,但是是否放开非烟草味和其他吸烟者替烟,包括哪怕没有非烟草味青少年的吸引比例,这些矛盾一直存在。
过去迟迟不批非烟草味,甚至给多款其他口味电子烟MODS(拒绝令)显著引发了市场对非烟草味的担忧。
这次算是FDA给了一个明确的结论。
很多家长和组织担心非烟草电子烟让孩子沉迷,难道没有这些,真的降低了孩子的吸烟率吗
也降低了市场对非烟草味电子烟的担忧。
3)态度明确,政策持续性,指导性明确,明确,指导意义强烈
过去市场一直担忧,电子烟对青少年的吸引问题,非烟草味的吸引问题等。
复盘这次PTMA审核RIVIEW文件,明确提出了公众健康的净益处更大,也就是有负面作用,但是带来的正面作用显著更大悦刻烟弹。
简单点来说。
FDA认为薄荷醇味产品在促进戒烟和减少癌症风险上的益处超过了对青少年的风险,因此授予PMTA。
其实这个我也说过,现在吸引比例超过20%,但是电子烟减害超过97%。也就是哪怕全民都吸电子烟,也显著比20%人抽香烟要好。(香烟还有二手烟)
4)承认一次性的合法地位
过去一次性处于灰色和模糊地带,这次获批2款非烟草味一次性产品,也给了一次性产品合规合法地位。
5)获批数量也较多。
从电子烟要FDA审批的5年多来,至今经过审批的电子烟只有23款,成立审批来积压成千款以上的电子烟申报,过去迟迟不批和延缓,让市场感到担忧。
这次同时扩批4款非烟草味,有很强烈的意义。
降低了市场对电子烟政策的担忧。
6)电悦刻烟弹子烟市场迎来巨大的增量
传统烟草口味因为难以复制传统香烟,甚至有“恐怖谷效应”,导致烟民难以接受,市场接受程度很低。
按纽约时报报道,薄荷醇比例20.1%烟草味6.4%比例的,仅薄荷醇就能带来几倍的合规市场增量
第二,管理路径越来越清晰
10天前开始331审查
之前美参议会大力批评了非合规市场,也开展了337调查,涉案企业40多家
核心就是电子烟过去的监管是失败的,不仅没有起到好的作用,还导致了非合规市场泛滥。
据统计,哪怕电子烟相对友好的国家,因为监管的模糊,仍旧造成了大量的非合规产品。
美国合规产品比例不足20%,英国/欧盟等不足50%,更多的市场被非合规和灰色产品占领。
目前看来,打击非合规产品,快速保障悦刻烟弹合规产品这一组合拳,是最有效率保护国民健康和安全的途径。
不管这次337调查还是FDA获批非烟草味电子烟都是趋势的开始。
最后,
1)曲折向上
电子烟作为新事物,面临着健康问题和税收问题。一直面临着各国的监管纷争,但是哪怕监管强度很高,仍旧不能改变,电子烟高速发展的事实。
也就是过去大家担心的高压监管是事实
但是另一个现实就是高压监管下,电子烟仍旧高速发展。
2)法理清晰
电子烟存在合理的法理明确,就是减害。经过多国的食品药品监督管理审查,电子烟明确减害超过97%,能显著降低吸引人群心血管疾病,呼吸道疾病和相关癌症的发病率,显著增强国民健康,节约医保开支。
这是电子烟存在的法理。
他是有很多负面情况,但是相对他的悦刻烟弹正面带来的正效益更大。
也就是减害程度更大。
哪怕没有电子烟,烟草的成瘾性和吸烟比例也没有改变。
3)越来越合规
各国法规都在向着更合规的产品和企业发展,过去电子烟爆发发展,但是乱象丛生,合规企业会得到更多的市场份额,非法企业的生存难度会加深。
行业集中度提高,优秀合规企业会得到更多的市场份额和话语权。
4)行业供给侧明显
国内深圳集中超过90%的产业,目前电子烟国内需要发相关的生产资质和合规资质,同时海外也要审核。
双重审核下,供给侧明显。
又一大厂清算,原因是被终止合同
日本企业说产品质量问题。
总之,电子烟市场蓬勃发展,供应出清,优质合规企业得到双击。
以上不涉及任何投资建议,股市有风险, 入市需谨慎。